原标题：新规出炉！对网售处方yao有什么影响
澎湃新闻记者 李潇潇 吴雨欣 范佳来
网售处方yao终于有了定论。
9月1日晚间，市场*管总局发布消息，《yao品网络销售*督管理办法》（简称《办法》）自2022年12月1日起施行。共计6章42条的内容对yao品网络销售管理、平台责任履行、*督检查措施及法律责任作出了规定，尤其值得关注的是，其中明确了处方yao网络销售管理。
尽管生活中通过网络购买yao品已经成为很多人的习惯，但关于网售处方yao，早期*管的态度实际上是禁止，此后虽然有所放松，但各个平台始终面对着合规层面的考验。最新的《办法》对网售处方yao提出许多严格的要求，另一个角度来看也就是处方yao可以通过网络销售。
财通证券研报指出，2021年国内yao品终端销售额为17747亿元，其中线上销售额368亿元，渗透率仅为2.1%。预计2025年所有终端yao品市场规模达到20761亿元，如果预计零售端的线上渗透率2025年达到19%，对应936亿元的线上零售yao品规模。网售处方yao方面，波士顿咨询公司（BCG）调研数据，2015年到2020年中国在线零售处方yao销售额年复合增长率53%，其中2019年到2020年增速高达79%，2020年市场规模则达到250亿元。
无论是千亿网售yao品市场，还是百亿网售处方yao市场，《办法》的出台无疑将对市场产生重大影响。有业内人士感慨：千呼万唤！靴子终于落地！网售yao品进入了一个新时代！多家医yao电商平台均向澎湃新闻记者表示，《办法》对医yao电商平台的合规经营提出高要求，长期来看利好行业发展。
从禁售处方yao到限制条件下开放
现在看到的《办法》在正式官宣之前，已经过了4年多的酝酿。
2018年2月，《yao品网络销售*督管理办法(征求意见稿)》公布，这一版意见稿明确，yao品网络销售者为yao品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方yao和国家有专门管理要求的yao品。此举被业内解读为网络禁售处方yao，给整个行业泼了一盆冷水。
2019年11月，国家发改委联合商务部共同印发的《市场准入负面清单（2019年版）》还曾提到，yao品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方yao。
不过，网售处方yao的政策很快有了松动的迹象。2019年12月实施的新版《yao品管理法》提出，除疫苗、血液制品、麻醉yao品等yao品之外的处方yao可以在网络上销售。2020年11月，国家yao品*督管理局再次发布了新版的《yao品网络销售*督管理办法（征求意见稿）》，其中明确指出，在确保电子处方来源真实、可靠的前提下，允许网络销售处方yao，并按照有关要求进行处方调剂审核，对已使用的处方进行电子标记。对这版意见稿，业内人士解读为有条件放开网售处方yao。
对于网售处方yao，彼时业内普遍认为，已经是不可逆的趋势，只是管理细则仍需要进一步明确。从2020年底的征求意见稿到如今看到的《办法》又经过了一年多的博弈。在《办法》公布的当天，1yao网向澎湃新闻记者提到，此前多年，1yao网和同行企业代表一直积极参与国家yao*局组织的相关研讨和多次征求意见反馈，*管部门也广泛听取各方意见，审慎研究。
其实，在如今的最终版公布之前，业内曾流传《yao品网络销售*督管理办法》的送审稿，其中对网售yao品的*管要求更加严格，比如蛋白同化制剂、终止妊娠yao品、含特殊yao品复方制剂、注射剂、输液剂等其他用yao风险较高的yao品也不得通过网络销售。
从《办法》来看，网售yao品的禁售范围并不直接包括上述yao品，而是强调，明确疫苗、血液制品、麻醉yao品、精神yao品、医疗用毒性yao品、放射性yao品、yao品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的yao品不得在网络上销售。
*管部门对网售处方yao的态度是允许，但有一定限制和要求。从《办法》的相关内容可以看到，具体的要求主要针对yao品网络销售企业和第三方平台两大主体。
线上漏洞被堵住
《办法》第七条和第八条明确了从事yao品网络销售企业的资质要求：应当是具备保证网络销售yao品安全能力的yao品上市许可持有人或者yao品经营企业；应当按照经过批准的经营方式和经营范围经营。yao品网络销售企业为yao品上市许可持有人的，仅能销售其取得yao品注册证书的yao品。未取得yao品零售资质的，不得向个人销售yao品。
具体措施上，《办法》明确，yao品网络销售企业不得违反规定以买yao品赠yao品、买商品赠yao品等方式向个人赠送处方yao、甲类非处方yao；通过网络向个人销售处方yao的，应当确保处方来源真实、可靠，并实行实名制；接收的处方为纸质处方影印版本的，应当采取有效措施避免处方重复使用；yao品网络零售企业还应当建立在线yao学服务制度，由依法经过资格认定的yao师或者其他yao学技术人员开展处方审核调配、指导合理用yao等工作。
值得关注的是，《办法》还强调，yao品网络零售企业在处方yao销售主页面、首页面不得直接公开展示处方yao包装、标签等信息。通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方yao购买的相关服务。
一家不愿具名的yao品网络销售企业向澎湃新闻记者表示，整体来看，网售新规对公司影响不大，因为目前基本上都是严格按照*管要求来的，但像上述开具处方前不能展示说明书等线上流程和展示规则，如果按*管最新要求，就需要进行细化微调。
一位长期关注医yao电商的分析人士则表示，先有处方才可以买处方yao，而不是像之前，可以直接买yao，事后补方，原来线上的绕过*管的漏洞被堵住了。这样有利于患者的用yao安全，但对于那些原先有违规行为的平台，无疑会是一种冲击。
微调了以后，也可能会出现发货会慢、用户等不及的状况。上述不愿具名的企业表示，将尽量将对用户影响降到更低的情况下去切换调整。
对于上述处方yao展示的要求，互联网医院医联也向澎湃新闻记者表示，先方后yao的要求其实与此前《互联网诊疗*管细则（试行）》一脉相承。处方yao网络销售历经了明确禁止、开放探索和有序放开三个阶段。整体上看，随着大众对于远程问诊、线上购yao需求的激增，处方yao网络销售在新的大环境下在逐步有序松绑。*管要求的明确和细化，为行业发展和建设提供了路径，也便于推动良性发展。
网售yao品新规第三方平台影响几何？
yao品网络销售企业入驻第三方平台是当前医yao电商的形式之一。《办法》对此也提出了多个要求。
国家yao*局在政策解读中指出，第三方平台作为平台管理者，在yao品网络销售活动中发挥着独特作用，是实现yao品网络销售规范健康发展的关键一环。压实平台主体责任，强化平台内部管理，对于yao品网络销售活动的规范和市场的有序发展至关重要。
《办法》第十七条明确，第三方平台应当建立yao品质量安全管理机构，配备yao学技术人员承担yao品质量安全管理工作，建立并实施yao品质量安全、yao品信息展示、处方审核、处方yao实名购买、yao品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度。第三方平台应当加强检查，对入驻平台的yao品网络销售企业的yao品信息展示、处方审核、yao品销售和配送等行为进行管理，督促其严格履行法定义务。
第二十条提出，第三方平台应当对申请入驻的yao品网络销售企业资质、质量安全保证能力等进行审核，对yao品网络销售企业建立登记档案，至少每六个月核验更新一次，确保入驻的yao品网络销售企业符合法定要求。
《办法》对第三方平台的数据信息也提出了要求，如第三方平台应当保存yao品展示、交易记录与投诉举报等信息。保存期限不少于5年，且不少于yao品有效期满后1年。第三方平台应当确保有关资料、信息和数据的真实、完整，并为入驻的yao品网络销售企业自行保存数据提供便利。鼓励第三方平台与yao品*督管理部门建立开放数据接口等形式的自动化信息报送机制。
一位医yao电商从业人士此前在接受澎湃新闻记者采访时曾表示，一个行业发展一定是从无序到有序，且不可能在无序状态下得到长期的高速发展。网上买处方yao、开展诊疗活动，怕的是没有规则。有了规则，有了赛道，这条路反而好跑，规范这个行业其实也是保护行业。
关于《办法》可能对第三方平台的影响，阿里健康认为，进一步体现了*管部门对医yao电商健康发展的鼓励支持态度同时，《管理办法》也为yao品互联网销售提供更加明确的合规指引和要求，对行业规范发展具有重要意义。阿里健康与*管方向高度一致。
京东健康则指出，一方面，新规出台后，将进一步加速提升医yao电商的社会公共服务效率；另一方面，能引导互联网+yao品流通规范发展，支持yao品流通企业与互联网企业加强合作，推进线上线下融合发展，培育新兴业态，更大程度发挥互联网+yao品流通价值。公司将配合各级主管部门推动《办法》落地落实。
本期资深编辑 邢潭返回搜狐，查看更多
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