规范超yao品说明书用yao管理，建立医疗机构yao品超说明书备案制度，促进合理用yao，山东省yao学会循证yao学专业委员会组织编写《山东省超yao品说明书用yao专家共识(2021年版)》，供医疗机构医师处方、yao师审方参考。“临床用yao评价中心”公众号进行整理，适当补充修改（红色字体）。本期为第7讲，主讲抗肿瘤yao物超yao品说明书用yao目录，使用方法：关注本公众号，搜索需要查询的yao品名称即可。
第1讲见：超说明书！抗菌yao物超yao品说明书用yao目录
第2讲见：超说明书！儿科yao物超yao品说明书用yao目录
第3讲见：超说明书！妇产及生殖类yao物超yao品说明书用yao目录
第4讲见：超说明书！心血管yao物超yao品说明书用yao目录
第5讲见：超说明书！精神及神经类yao物超yao品说明书目录
第6讲见：超说明书！肾内及风湿免疫类yao物超yao品说明书目录
山东省超yao品说明书用yao专家共识（2021年版）第7讲抗肿瘤yao物超yao品说明书用yao目录yao物
超适应证
(或超用法用量)
证据
奥沙利铂粉针剂
食管癌
用法：
①多柔比星+奥沙利铂+卡培他滨（EOX方案）：多柔比星50mg/m2 iv d1；奥沙利铂130mg/m2 ivgtt d1 输注2h；卡培他滨625 mg/m2 bid po d1-21；每3周重复。
②奥沙利铂+亚叶酸钙+5-FU（FLO方案）：奥沙利铂85 mg/m2 ivgtt d1 输注2h；亚叶酸钙200 mg/m2 ivgtt 输注2h d1；之后用5-FU 2600 mg/m2 ivgtt 输注24h；每2周重复
①NCCN 临床实践指南:食管癌和胃食管交界处癌（2020.V5）P48
②治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱb
③2021年CSCO食管癌诊疗指南
胆道恶性肿瘤
用法：
①XELOX方案：奥沙利铂130mg/m2 ivgtt 输注＞2h d1；卡培他滨1000mg/m2 bid po d1-14；每3周重复
②mFOLFOX：奥沙利铂85mg/m2 ivgtt 输注2h d1；亚叶酸钙（CF）350mg/m2 输注2h d1；5-FU 400mg/m2 iv d1，然后1200mg/m2/d*2d持续静脉输注（总量2400mg/m2，输注46-48h）；每2周重复
③GEMOX方案：吉西他滨1000mg/m2 ivgtt 输注30min，d1、d8；奥沙利铂100mg/m2 ivgtt 输注2h d1；每3周重复
①NCCN 临床实践指南:肝胆肿瘤（2020.V5）P43
②治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱb
③2021年CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南
胃癌
用法：奥沙利铂+5-FU或卡培他滨或替吉奥
①奥沙利铂85mg/m2 ivgtt d1；亚叶酸钙（CF）400mg/m2 ivgtt d1；5-FU 400mg/m2 iv d1，然后2400-3600mg/m2 CIV46h；每14d重复。
②奥沙利铂130mg/m2 ivgtt d1；卡培他滨100mg/m2 po bid d1-14；每21d重复
③奥沙利铂130mg/m2 ivgtt d1；替吉奥40mg/m2 po bid d1-14；每21d重复
①NCCN 临床实践指南:胃癌（2020.V4）
②治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱa
③2021年CSCO胃癌诊疗指南
紫杉醇（白蛋白结合型）粉针剂
铂敏感或铂耐yao的复发性卵巢癌
①NCCN 临床实践指南:卵巢癌包括输卵管癌和原发性腹膜癌(2020.V2)P40
②国家卫生健康委员会. 卵巢癌诊疗规范卵巢癌诊疗规范(2018)P27
③治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱb
局部晚期或转移性的非小细胞肺癌，联合卡铂作为一线治疗方案
①FDA已批准紫杉醇(白蛋白结合型)与卡铂联合用于成人不适合进行手术或放疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗
②NCCN临床实践指南:非小细胞肺癌(2021.V1)P47
③治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱb
联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗
①FDA已批准紫杉醇(白蛋白结合型)与吉西他滨联合用于转移性胰腺癌患者的一线治疗
②NCCN 临床实践指南:胰腺癌(2021.V1)P41
③国家卫生健康委员会. 胰腺癌诊疗规范(2018)P29
④中国抗癌协会胰腺癌专业委员会. 中国胰腺癌综合诊治指南(2020).中华外科杂志, 2021
⑤治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱa
转移性黑色素瘤
①NCCN 临床实践指南:皮肤黑色素瘤（2020.V4）P67
②国家卫生健康委员会. 黑色素瘤诊疗规范(2018)P15
紫杉醇注射剂
膀胱癌
①NCCN 临床实践指南:膀胱癌(2020.V3)P13
②治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱb
宫颈癌
①NCCN 临床实践指南:宫颈癌(2020.V1)P41
②治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱb
食管癌
①NCCN 临床实践指南:食管癌和胃食管交界处癌(2020.V5)P47
②国家卫生健康委员会. 食管癌诊疗规范食管癌诊疗规范(2018)P35
③治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱb
胃癌
①NCCN 临床实践指南:胃癌治疗指南(2020.V4)P39
②2021年CSCO.胃癌诊疗指南
③治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱb
多发性肌炎/皮肌炎
①中华医学会. 临床诊疗指南:风湿病分册（2005）P68
②中华医学会神经病学分会. 中国多发性肌炎诊治共识. 中华神经科杂志, 2015
右雷佐生注射剂
预防蒽环类yao物引起的心脏毒性
①中国临床肿瘤学会（CSCO）. 蒽环类yao物心脏毒性防治指南（2020） P28
②治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱb
伊立替康注射剂
胃癌(二线治疗)
①NCCN 临床实践指南:胃癌（2020.V4)P39
②治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱb
食管癌
NCCN 临床实践指南:食管癌和胃食管交界处癌（2020.V5）P49
②治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱb
广泛期小细胞肺癌
①NCCN 临床实践指南:小细胞肺癌(2021.V1)P19
②治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱa/b
西妥昔单抗注射剂
联合放射疗法治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌
①FDA已批准西妥昔单抗用于局部或区域晚期头颈部鳞状细胞癌，与放射治疗相结合
②NCCN 临床实践指南:头颈部肿瘤
（2021.V1） P41
③治疗有效，Micromedex有效性等级Ⅰ，推荐等级Ⅱa
以铂类yao物为基础的化疗失败后的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌
①美国 FDA 已批准西妥昔单抗单用于治疗成人以铂类yao物为基础的化疗失败后的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌
②NCCN 临床实践指南:头颈部肿瘤（2021.V1)P41
③治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱb
局部复发或转移性头颈部鳞状细胞癌，联合以铂类yao物为基础的化疗和氟尿嘧啶
①FDA已批准西妥昔单抗与以铂类yao物为基础的化疗和氟尿嘧啶联合用于成人局部复发或转移性头颈部鳞状细胞癌
②NCCN 临床实践指南:头颈部肿瘤（2021.V1)P41
③有效性具有争议，Micromedex有效性等级Ⅱb，推荐等级Ⅱb
替莫唑胺胶囊
转移性恶性黑色素瘤
①NCCN 临床实践指南:皮肤黑色素瘤（2021.V1）P67
②治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱb
沙利度胺片剂
联合 *** 治疗新诊断的多发性骨髓瘤
①FDA已批准沙利度胺联合 *** 治疗新诊断的多发性骨髓瘤
②NCCN 临床实践指南:多发性骨髓瘤（2021.V3）P16
③中国医师协会血液科医师分会等. 中国多发性骨髓瘤诊治指南(2020). 中华内科杂志, 2020
④治疗有效，Micromedex有效性等级Ⅰ，推荐等级Ⅱa
卡培他滨片剂
不可切除的局部晚期、复发或转移性的 HER2 过表达阳性食管腺癌
①NCCN 临床实践指南:食管癌和胃食管交界处癌（2020.V5）P48
②治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱb
胰腺癌
①NCCN 临床实践指南:胰腺癌(2021.V1）P37
②治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱb
贝伐珠单抗注射剂
上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
①FDA已批准贝伐珠单抗与紫杉醇、多柔比星脂质体或托泊替康联合用于治疗之前接受过不超过2种化疗的铂耐yao型复发卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
②FDA已批准贝伐珠单抗与卡铂和紫杉醇或卡铂和吉西他滨合用，然后以单yao治疗铂类敏感型复发卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
③FDA已批准贝伐珠单抗与卡铂和紫杉醇合用，然后以单yao治疗用于初始手术切除后的Ⅲ或IV期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
④NCCN 临床实践指南:卵巢癌包括输卵管癌和原发性腹膜癌（2020.V2） P38-41
⑤治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱa/b
复发或转移性宫颈癌
①FDA已批准贝伐珠单抗联合紫杉醇和顺铂或联合紫杉醇和托泊替康用于治疗成人复发或转移性宫颈癌
NCCN 临床实践指南:宫颈癌（2021.V1）P41
②治疗有效，Micromedex有效性等级Ⅰ，推荐等级Ⅱa
长春地辛注射剂
急性白血病
①日本yao品说明书中已批准用于急性白血病
②中华医学会儿科学分会血液学组等. 儿童急性淋巴细胞白血病诊疗建议(第四次修订). 中华儿科杂志, 2014
*** 片剂、注射剂
化疗止吐
①NCCN 临床实践指南:止吐（2019.V1）P9
②中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会等.肿瘤治疗相关呕吐防治指南（2014）. 临床肿瘤学杂志, 2014
③治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱa
多柔比星脂质体注射剂
复发卵巢癌
①FDA 已批准该yao用于卵巢癌
②NCCN 临床实践指南:卵巢癌包括输卵管癌和原发性腹膜癌（2020.V2）P40
③治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱb
多西他赛注射剂
卵巢上皮癌
①NCCN 临床实践指南:卵巢癌包括输卵管癌和原发性腹膜癌（2020.V2）P37
②治疗有效，Micromedex有效性等级Ⅰ，推荐等级Ⅱb
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
①FDA已批准多西他赛联合顺铂和氟尿嘧啶用于成人局部晚期头颈部鳞状细胞癌诱导治疗
②NCCN 临床实践指南:头颈部肿瘤(2021.V1)P114
③治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱa
晚期胃癌
①FDA已批准多西他赛与顺铂、氟尿嘧啶联合治疗晚期胃癌
②NCCN 临床实践指南:胃癌(2020.V4)P45
③2021年CSCO. 胃癌诊疗指南
④治疗证据支持有效,Micromedex 有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱb
吉西他滨注射剂
膀胱癌
①NCCN 临床实践指南:膀胱癌（2020.V3）P13
②国家卫生健康委员会. 膀胱癌诊治规范（2018）P44
③治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱb
不能手术切除或伴有转移的进展期胆管癌
①NCCN 临床实践指南:肝胆肿瘤（2020.V5）P44
②治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱb
外周 T 细胞淋巴瘤
①NCCN 临床实践指南:T细胞淋巴瘤（2021.V1）P15
②2021年CSCO. 淋巴瘤诊疗指南（2020）P137
③治疗有效，Micromedex有效性等级Ⅰ，推荐等级Ⅰ
晚期卵巢癌，与卡铂联合用于治疗铂类yao物治疗后至少 6 个月复发的患者
①FDA已批准吉西他滨与卡铂联合用于治疗成人晚期卵巢癌，治疗以铂类yao物为基础的治疗后至少 6 个月复发的患者
②NCCN 临床实践指南:卵巢癌包括输卵管癌和原发腹膜癌（2020.V2）P40
③治疗证据支持有效，Micromedex有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱa
参考文献：
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山东省超yao品说明书用yao专家共识(2021 年版)，《临床yao物治疗杂志》, 2021.
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